Учен от Vertex Pharma говори за дългия път към разработването на болкоуспокояващи без пристрастяване

ВАШИНГТОН (AP) — От десетилетия пациентите, търсещи медикаменти за болежка, са имали два избора: медикаменти без рецепта като аспирин или мощни опиоиди, отпускани с рецепта като оксикодон.

Предписанията за опиоиди понижиха внезапно през последното десетилетие, защото лекарите започнаха да се ориентират по-добре към рисковете от пристрастяване и корист по време на продължаващата зараза от опиати в страната.

Vertex Pharmaceuticals неотдавна заяви за позитивен резултати за неопиоидно болкоуспокояващо, едно от няколкото медикаменти, които бостънският производител на медикаменти създава за разнообразни форми на болежка. Пациентите, приемащи лекарството след интервенция, са имали по-голямо облекчение на болката, в сравнение с тези, получаващи плацебо, макар че лекарството не е постигнало второстепенна цел да превъзхожда лекуването с опиоид.

Асошиейтед прес беседва с основния академик на Vertex доктор. Дейвид Алтшулер за проектите за проучване и развиване на компанията. Интервюто е редактирано за дължина и изясненост.

В: Защо Vertex се интересува от нови медикаменти за лекуване на болежка?

Има огромна потребност от спомагателни медикаменти, които да оказват помощ на хората да се оправят с болката. Има медикаменти като Tylenol, които са умерено ефикасни, само че се понасят доста добре. Освен това има медикаменти като опиоиди, които са доста ефикасни, само че за жалост имат странични резултати, както и капацитет за пристрастяване.

Идентифицирането на спомагателни медикаменти, които биха могли да се употребяват за хора, които се нуждаят от повече облекчение на болката, само че не желаят да поемат рисковете от опиоидите, би било потребно за обществото.

В: Как разработихте тези медикаменти?

Vertex работи върху това от 20 години и прозрението, довело до медикаментите, в действителност идва от изследвания на хора, които са имали рядко заболяване, при което са са нечувствителни към болежка. Те могат да усещат нещата, усещат температура, само че не усещат болежка. Това в действителност беше разпознато в семейство на ходилки по огън, които можеха да вървят по горещи въглища.

Така че учените откриха, че това положение се дължи на наследени разлики в съответен протеин, който играе роля в сигнализирането за болежка - тъй че в случай че липсва ви тази функционалност, не чувствате болежка. Така че ние и доста други сме работили в продължение на десетилетия, с цел да създадем лекарство, което да заключи този естествено срещащ се феномен.

В: Защо тези медикаменти не имат същите пристрастяващи свойства като опиоидите?

Пристрастяващите медикаменти нормално работят в мозъка и имат странични резултати, които в действителност не могат да бъдат отделени от намаляването на болката, тъй като те са едно и също нещо. Това е механизмът им на деяние. В нашия случай нашата цел е да произвеждаме медикаменти, които работят в периферията, а не в мозъка, тъй че да нямат същия евентуален риск.

В: Разкажете ми за последните данни, които имате докладвано?

Докладвахме три изследвания при хора с остра болежка — неща като интервенция или пострадване — и трите изследвания бяха позитивни, и трите изследвания демонстрираха доста понижаване на болката с към 50%.

Една от вторичните крайни точки беше превъзходството по отношение на опиоида и медикаментите не превъзхождаха опиоида, който беше употребен за съпоставяне, те бяха сходни по големина. Но защото опиоидите имат толкоз доста проблеми с сигурността и поносимостта, лекарство, което може да има сходна резултатност, само че няма тези провокации, може да съставлява интерес за хората, страдащи от болежка.

В: Изпробвате ли този метод при пациенти с дълготрайна болежка?

Направихме също изследване на диабетна периферна невропатия, която е дълготрайна болежка, породена, когато хора с диабет имат повредени нерви. Това също беше позитивно изследване, което сподели клинично значимо понижаване на болката. Така че въз основа на това изследване, изследване фаза 2, в този момент планираме изследване фаза 3.

В: Какво следва?

За остра болежка се приготвяме да файл за утвърждение от FDA въз основа на нашите данни. За по-дългосрочната болежка, по този начин наречената невропатична болежка, тя е по-рано в стадия на развиване, само че до момента данните са обнадеждаващи. Така че ние продължаваме изследванията, с цел да определим дали е допустимо да аплайваме за утвърждение там.